为进一步规范生化药品和中药注射剂生产行为，全面排查药品生产风险隐患，严厉打击违法违规行为，保障公众用药安全。鸡西市食品药品监督管理局按照省局文件要求，加强组织领导、强化工作落实，切实履行监管职责，积极开展专项检查。

一是制定检查方案，明确检查重点。结合辖区企业实际，制定了《鸡西市2018年生化药品及中药注射剂提取环节专项检查工作实施方案》。督促相关企业开展自检自查，结合各企业上报的自查报告，明确现场检查重点，为专项检查顺利开展奠定基础。

二是开展现场检查，排查风险隐患。派出执法人员与企业所在县（市）局监管人员组成检查组，采取飞行检查方式，以品种为主线，对被检查企业近两年内生产的生化药品和中药注射剂品种实施全覆盖，针对企业的原料来源及质量控制情况、处方和生产工艺执行情况、病毒去除/灭活及验证情况、无菌保障情况、质量回顾分析工作开展情况及数据可靠性情况等进行重点检查。现场检查4家企业共发现5项一般缺陷，已责令企业进行整改。

三是总结缺陷隐患，完善质量管理体系。梳理总结检查中发现的缺陷项目，以问题为导向，明确今后日常监管工作重点，促进企业持续完善质量管理体系，提升企业质量管理水平。

通过此次专项检查，进一步规范了生化药品及中药注射剂生产秩序，保障了药品生产质量安全。同时，通过联合检查，也提高了县（市）局监管人员的药品生产监管能力和水平，为今后药品生产监管工作打下了坚实基础。